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ISO 13845:2003于2003年7月24日發(fā)表. 隨之替代了以前那些標準如 EN 46002:1997, ISO 13485:2001 和 ISO 13488:2001，企業(yè)可以單獨申請ISO13485：2003認證，也可與ISO9001結(jié)合認證。
 
 
 
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